职位描述
研发项目负责人岗位职责:
1、 负责新产品开发和产品改进的实施,完成技术输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等,组织试生产。
2、完成新产品注册及产品更改等所需要的所有注册文件,按照国家法规整理和编写相关文件,完成注册工作。
3、协助研发组长按照研发体系进行项目管理,监督员工各种研发记录的填写,包括《项目开发计划书》、《项目开发方案》、《风险分析管理报告》、《设计开发输入清单》、《设计开发输出清单》、《设计开发评审报告》、《设计开发验证报告》、《试产总结报告》、《试样总结报告》等,保障研发体系相关文件以及记录的执行;
4、参与新产品开发、产品升级工作,推动新产品、新研发及新原料的使用;
5、对不同的生产平台,建立、建全生产体系,使其各项操作、现场设置、文件档案等均能符合医疗器械行业的质量管理体系要求;
6、组织对于重要原料及辅料检验的性能评价,制定原料和辅料的检验标准,并且进行验证;
7、协调与试剂工艺部、生产部、质量部、质保部等部门人员的工作流程、工作配合,不断提高工作效率;
8、完成领导分配的其它工作任务。
任职要求:
1.统招硕士及以上学历;生物、免疫学应届硕士亦可
2.有胶体金、免疫荧光工作经验优先
3.愿意在北京稳定就业发展、热爱生物行业
工作地点
北京市大兴区中关村医疗器械园10号楼热景生物10号楼热景生物