职位描述
职位描述:
1.负责产品研发文档的撰写,包括技术要求,研发过程记录和验证文档,研发各阶段的设计输入输出文件;
2.负责产品研发、生产过程中的风险分析和管理,能够进行潜在的风险分析并指导设计产品的各项验证;
3.负责产品研发中的验证和选型验证工作,能够设计实验、确定实验方案、参数指标及确定依据;
4.负责使用手册、产品说明书、工艺作业指导书等面向用户的文件撰写。
任职要求:
1.思维缜密,逻辑能力强;
2.自我驱动力强,吃苦耐劳,有责任感;
3.熟悉医疗器械设备的研发注册过程,有医疗器械相关产品的研发、产品、注册经验为佳;
4.文档撰写能力强,熟练使用常用办公软件;
5.教育背景 硕士及以上学历;
6.生物医学工程、机械、电子专业
工作地点
北京市东城区崇文门新世界写字楼B座1008