职位描述
任职资格
大专及以上学历,医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理
学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业。
工作职责
1、收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息,建立医疗器械质量档案,实施动态管理,并督促相关部门和岗位人员执行;
2、协助组织制定质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3、协助进行不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;协助实施医疗器械追溯管理,推进医疗器械唯一标识制度实施;
4、协助进行质量管理自查和各项专项自查,按时提交自查报告。
工作地点
上海市/上海市/浦东新区 圣御工业总部园